华北某口服固体制剂企业,主要生产片剂、胶囊,拥有多条高速泡罩包装线,产品销往全国医院及药店。
缺粒漏片难发现:泡罩包装后无法透视,缺粒、半粒产品肉眼无法识别,传统视觉检测对重叠、侧翻等情况存在盲区。
GMP合规要求:药品生产质量管理规范要求对装量差异进行严格控制,人工抽检无法满足全检要求。
原料成本压力:为保证不低于标示量,车间习惯性多加料,造成原料浪费。
在泡罩包装机后道加装一台高精度在线检重秤:
超高精度传感器:量程200g,精度±10mg,可清晰识别单粒药片(约150mg)缺失
高速响应算法:在300板/分钟速度下稳定运行
数据闭环接口:实时上传装量数据至MES系统,生成批次追溯档案
缺粒检出率100%:所有缺粒产品在线拦截,未发生一例缺粒投诉
原料成本节约:根据装量数据将灌装目标值下调,年节约原料成本超200万元
GMP飞检顺利通过:完整的数据追溯记录获检查员高度认可

